Szerencsés, aki nem ismeri ezt a szót: „anafilaxia”. Ez egy olyan allergiás reakció, ami bármikor bekövetkezhet és bele lehet halni. Az Európai Allergia és Klinikai Immunológiai Akadémia (EAACI) szerint az allergia a legelterjedtebb krónikus betegség Európában, ami 2015-ben 150 millió európai lakost érintett. A súlyos allergiás betegségben szenvedők mintegy 20 százaléka él nap mint nap az anafilaxiás sokktól, vagy az allergiás reakció okozta haláltól való félelemben. A nagyszerű újdonság, amiről az alábbiakban beszámolunk, jelentősen csökkentheti a félelmüket.
Forrás: sjacymru.org
Az anafilaxia az allergiás reakció legsúlyosabb formája és szinte mindig váratlanul következik be. Leggyakrabban élelmiszer, gyógyszer vagy rovarcsípés váltja ki, perceken belül, miután az allergén anyag bejut a szervezetbe. A diagnózis és a kezelés késése légúti elzáródást vagy szív- és érrendszeri összeomlást okozhat, ami végzetes lehet. Néhány esetben fizikai terhelés váltja ki az anafilaxiát, amikor az allergén anyag szervezetbe kerülését követően nem azonnal alakul ki allergiás reakció, hanem fizikai terhelés (például futás, síelés stb.) hatására jelennek meg a tünetek.
Az adrenalint eddig csak injekcióban használhatták
„A diagnózis és a kezelés késése” az anafilaxia esetében teljesen mást jelent, mint mondjuk egy daganatos betegségnél, ahol szintén fontos a baj mielőbbi megállapítása és kezelése. Míg a „mielőbbi” szó egy hosszan tartó betegség esetében azt jelenti, hogy jó lenne már hetekkel vagy hónapokkal a betegség kialakulása után megállapítani a diagnózist, addig az allergiás reakció esetében ez perceket, néha csak másodperceket jelent. Az azonnali beavatkozás itt életmentő lehet.
Szerencsére van gyógyszer az anafilaxiás reakció kezelésére: az adrenalin. Ez a hormon (amelyet epinefrin néven is említ a külföldi szakirodalom) csökkenti az erek tágulását és az erek áteresztőképességét, amelyet a hisztamin (a szervezetben lévő, allergiás tüneteket okozó anyag) vált ki az anafilaxia során. Az adrenalin ellazítja a tüdő simaizmait is. Az adrenalin beadása anafilaxiás reakció során jobb véráramlást és jobb légzést eredményez.
Ami sokak számára gondot okoz, az a gyógyszer alkalmazása. Az adrenalint ugyanis nem lehet szükség esetén „bekapni”, mint egy tablettát. Csak injekcióban alkalmazható, és mivel a baj esetén azonnal be kell adni, a beteg csak saját magára és a közelében lévő emberekre számíthat. Ezért az adrenalin úgynevezett „autoinjektor” (önmagunkon alkalmazható injekciós eszköz) formájában áll – illetve állt eddig – rendelkezésre. Mint a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ tájékoztatójából megtudhatjuk, az autoinjektor egy adrenalinnal előre feltöltött, a beteg által önállóan használható eszköz („toll”), ami alkalmas sürgősségi injekciózásra anafilaxiás sokk vagy súlyos allergiás reakció esetén. Egyszeri, rögzített adag adrenalint juttat a szervezetbe, amit a beteg vagy a környezetében lévő személy ad be.
Forrás: ucsfbenioffchildrens.org
Gyógyszer, amit etikai okból nem próbáltak ki vészhelyzetben
Bár az ilyen autoinjektorok megfelelő használat esetén bizonyítottan rendkívül hatékonyak, a gyorsaság kulcskérdés. Márpedig egyes betegek vagy gondozók késlekednek, vagy nem adják be a kezelést vészhelyzetben, többek között a tűtől való félelem vagy az injekció beadásához szükséges tudás, esetleg önbizalom hiánya miatt. Emiatt óriási előrelépés az, amiről 2024. június 28-án adott ki közleményt az Európai Gyógyszerügynökség (EMA):
Az EMA emberi alkalmazásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) javasolta az első olyan adrenalin hatóanyagú gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megadását az Európai Unióban, amelyet orrspray formájában lehet alkalmazni az allergiás reakciók (anafilaxia) sürgősségi kezelésére. Az adrenalin orrspray gyorsan felszívódik az orrnyálkahártyán és szétoszlik a szervezetben.
Forrás: Flickr.com
Etikai és gyakorlati okokból nem volt lehetséges ellenőrzött klinikai vizsgálatokat végezni ennek az új gyógyszerformának a hatékonyságáról a súlyos allergiás reakciót átélő embereknél. Hatékonyságát és biztonságosságát 537 egészséges, 19 és 55 év közötti, tizennégy klinikai vizsgálatba bevont ember esetében értékelték. Ezekben a vizsgálatokban az új gyógyszert olyan korábbi készítményekkel hasonlították össze, amelyeknél az adrenalint izomba injekciózták, és vizsgálták a vérnyomás és a szívfrekvenciát alakulását, valamint azt, hogy a gyógyszer hogyan szívódik fel, módosul és távozik a szervezetből. Az eredmények azt mutatják, hogy az orrba adott adrenalin szervezetben kifejtett hatásai hasonlók az izomba adott készítményekével.
Nyitva az út az európai engedélyezés előtt
Jelentős mellékhatásokról nem számoltak be, és ami mégis előfordult, az hasonló volt az injekciós formával tapasztalthoz, például hányinger, fejfájás, torokirritáció, szédülés, orrfolyás.A betegek, a gondozók és az
egészségügyi szakemberek számára oktatóvideók és egyéb digitális oktatási anyagok készültek, hogy megtanulhassák a gyógyszer helyes alkalmazását, a beadás technikáját.
A CHMP által elfogadott vélemény egy köztes lépés az új gyógyszer beteghez való hozzáféréséhez vezető úton. A véleményt elküldték az Európai Bizottságnak. Mire írásunk megjelenik, remélhetőleg az Európai Bizottság kiadja az EU egészére kiterjedő forgalomba hozatali engedélyt. Ez után kezdődhetnek meg az árról és a költségtérítésről szóló tárgyalások az egyes tagállamokban, figyelembe véve a gyógyszer lehetséges és jelentős szerepét az adott ország nemzeti egészségügyi rendszerében.
